Hindi Ako Handa na Sumuko sa PrEP para sa mga Babae!

Noong 2010-2011, ang mundo ng pre-exposure prophylaxis (PrEP) ay binuksan bilang isang posibleng diskarte para sa kababaihan na protektahan ang kanilang sarili mula sa HIV kapag ang mga resulta ng tatlong mahahalagang pag-aaral; Caprisa 004, TDF 2 at Partners PrEP; ay inihayag.

Ang unang pag-aaral, Caprisa 004, ay nagpakita na ang isang 1% tenofovir microbicide gel na ginagamit sa vaginally 12 oras bago at pagkatapos ng pakikipagtalik ay nagresulta sa 39% na pagbawas sa mga impeksyon sa HIV kung ihahambing sa placebo, at kasing dami ng 54% na pagbawas sa mga babaeng patuloy na gumagamit ng gel. Ang gel ay natagpuan din upang mabawasan ang mga impeksyon sa genital herpes ng 51% (Abdool Karim et al., 2010).

Sinuri ng pangalawang pag-aaral, ang TDF2, ang pang-araw-araw na dosis ng kumbinasyong tableta ng emtricitabine at tenofovir (TDF), na kilala rin bilang Truvada, sa mga heterosexual na mag-asawa sa Botswana. Ang pag-aaral na ito ay nagpakita ng kabuuang pagbawas sa HIV acquisition na 63% (Thigpen, IAS 2011).

Ang katibayan mula sa ikatlong pag-aaral, ang Partners PrEP, na sumubok din sa Truvada pati na rin sa tenofovir lamang, ay lumilitaw na kumpirmahin ang mga resulta ng TDF2 sa pamamagitan ng pagpapakita ng magkatulad na rate ng pagiging epektibo sa parehong mga lalaki at babaeng HIV negatibong kasosyo sa isang sero-discordant na relasyon (kung saan ang partner ay HIV positive) (Baeten CROI 2012).

Nang marinig ang mga resultang ito, tumindi ang puso ko para sa lahat ng kababaihan sa mundo na maaaring gumamit ng PrEP bilang isang diskarte upang protektahan ang kanilang sarili laban sa HIV bilang kapalit ng hindi nila pakikipag-ayos sa monogamy o paggamit ng condom sa kanilang mga kapareha dahil sa panlipunan at kultural na mga kadahilanan. Iyon ang dahilan kung bakit ito ay nakakabigo nang ang dalawang karagdagang pag-aaral ay naglabas ng mga resulta na nagmumungkahi na ang PrEP ay hindi epektibo para sa mga kababaihan sa mga pag-aaral na ito.

Ang una sa mga tila magkasalungat na resulta ay nagmula sa pag-aaral ng FemPrEP, na itinigil noong Abril 2011 dahil sa katotohanang walang pagkakaiba sa mga impeksyon sa HIV sa pagitan ng grupong kumukuha ng Truvada at ng placebo group; kilala rin sa mga termino ng pananaliksik bilang "kawalang-saysay." Ang karagdagang pagsusuri ng data ng pag-aaral, kabilang ang pagsusuri ng mga sample ng dugo para sa pagtuklas ng Truvada sa dugo, ay nagmumungkahi na ang paggamit ng tableta ay masyadong mababa sa pag-aaral na ito para magpakita ito ng proteksiyon na benepisyo ng PrEP (Van Damme, CROI 2012).

Noong Setyembre 2011, mas maraming magkasalungat na resulta ang nagmula sa pag-aaral ng VOICE (Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic), na nagpahayag na itinigil nila ang oral tenofovir arm dahil hindi rin ito nagpakita ng anumang preventive effect kumpara sa placebo. Pagkalipas ng dalawang buwan, sa isa pang nakagawiang pagsusuri ng data, ang tenofovir gel arm ng VOICE ay itinigil din, muli dahil sa kawalang-saysay. Bilang isang sinag ng pag-asa, ang oral combination na emtricitabine at tenfovir study arm ay nagpapatuloy (MTN, VOICE press release, Nob. 2011). Ang pagsusuri ng data para sa VOICE ay hindi pa nailalabas at sana ay makapagbigay ng kaunting liwanag sa kung bakit mukhang hindi epektibo ang tenofovir para sa mga kababaihan sa pag-aaral na ito.

Sa isang kamakailang pagsusuri sa literatura na pinamagatang Gaano kahusay gumagana ang PrEP? Sa paglalahad ng magkakaibang mga resulta ng mga pagsubok sa PrEP para sa pag-iwas sa HIV, iminumungkahi ng mga may-akda na ang pagsunod (pagkuha ng produkto ng pag-aaral ayon sa direksyon) ay isang mahalagang salik sa pagpapaliwanag ng mga pagkakaiba-iba ng mga resultang ito. Ang pinaka-personal na nakakahimok na punto sa pagsunod ay nagmumula sa kanilang buod ng mga paraan ng pagsunod sa pag-aaral ng Partners PrEP. Ang Partners PrEP ay ang tanging pag-aaral ng PrEP upang i-enroll ang mga mag-asawa at magbigay ng pagpapayo sa pagsunod sa parehong mga kasosyo. Ang mga natuklasan sa pag-aaral ng Early Partners PrEP ay nagmumungkahi na ang pagsasama ng mga maimpluwensyang tao tulad ng isang kapareha, sa pagpapayo sa pagsunod ay maaaring tumaas ang rate ng pagsunod, lalo na para sa mga kababaihan. Ito ay maaaring isang napaka-promising na diskarte sa pagsunod na dapat pag-aralan sa hinaharap na mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng mga kababaihan sa pangkalahatan, hindi eksklusibo sa mga pag-aaral ng PrEP.

Gayunpaman, iginiit din ng mga may-akda na ang pagsunod ay hindi lamang ang kadahilanan na nagpapaliwanag sa magkahalong resulta. Kabilang sa iba pang mahahalagang pagsasaalang-alang ang mga antas ng gamot sa vaginal lining, at ang papel ng pamamaga sa genital tract at mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik, na maaaring magpababa sa bisa ng PrEP. Napansin din na ang rate ng mga bagong impeksyon sa HIV ay mas mataas sa parehong populasyon ng pag-aaral ng VOICE at FEM-PrEP kumpara sa pag-aaral ng Partners PrEP. Ang mga kababaihan sa VOICE at FEM-PREP ay malamang na nalantad sa mas mataas na antas ng HIV, lalo na kung ang mga kasosyo ay kamakailang nahawahan, isang kondisyon na nauugnay sa napakataas na HIV viral load. Sa kabila ng magkakaibang mga natuklasang ito, ang mga pag-aaral ng Partners PrEP at TDF2 ay nagpapakita na ang makabuluhang proteksyon ay maaaring makamit sa mga lalaki at babae na kumukuha ng PrEP.

Gaya ng dati sa pananaliksik, ang magkakaibang mga natuklasan ay lumilikha ng higit pang mga katanungan sa pananaliksik na maaari at dapat masagot. Nakarating ako sa konklusyon na ang mga paunang natuklasan ng FemPrEP at VOICE na sa una ay labis na nagpalungkot sa akin, ay napatunayang napakahalaga sa larangan ng PrEP na pananaliksik. Sa partikular, ang mga resultang ito ay nagtulak sa mga hangganan ng aming kaalaman at nagtaas ng mahahalagang tanong sa epekto ng mga salik sa pag-uugali at biologic na maaaring makaimpluwensya sa proteksyon mula sa PrEP sa mga kababaihan.

Ni David Nalos

Mga sanggunian:

Abdool Karim, Q., Abdool Karim, SS, Frohlich, JA, Grrobier, AC, Baxter, C., Mansoor, LE,… Douglas Taylor sa ngalan ngCAPRISA 004 Trial Group. (2010, Setyembre). Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng tenofovir gel, isang antitretroviral microbicide, para sa pag-iwas sa impeksyon sa HIV sa mga kababaihan. Agham, 329(5996), 1168-1174.

Baeten J., Donnell D., Ndase P., et al. (2012, Marso). ARV PrEP para sa HIV-1 prevention sa mga heterosexual na lalaki at babae. Pagtatanghal sa ika-19 na kumperensya sa mga retrovirus at oportunistikong impeksyon, Seattle, WA. http://www.natap.org/2012/CROI/croi_57.htm.

Network ng Pagsubok sa Microbicide. (Nob. 2011). Ang pahayag ng MTN sa desisyon na ihinto ang paggamit ng tenofovir gel sa VOICE, isang pangunahing pag-aaral sa pag-iwas sa HIV sa mga kababaihan [Press release]. Nakuha mula sa http://www.mtnstopshiv.org/node/3909

Thigpen, MC, PM Kebaabetswe, DK Smith, TM Segolodi, FA Soud, K. Chillag, … LA Paxton1, para sa TDF2 Study Group IAS 2011. (2011, July). Pang-araw-araw na oral antiretroviral na paggamit para sa pag-iwas sa impeksyon sa HIV sa heterosexually active young adults sa Botswana: mga resulta mula sa pag-aaral ng TDF2. Pagtatanghal sa ika-6 na kumperensya ng IAS sa HIV pathogenesis, paggamot at pag-iwas, Rome, Italy.

Van Damme L., Corneli A., Ahmed K., et al. (2012, Marso). Ang pagsubok ng FEM-PrEP ng emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) sa mga babaeng African. Pagtatanghal sa ika-19 na kumperensya sa mga retrovirus at oportunistikong impeksyon, Seattle, WA. http://www.natap.org/2012/CROI/croi_19.htm.

Hunyo 2012